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安全用药 良法善治
临汾市市场监督管理局开展“全国安全用药月”活动
作者:佚名 日期:2019-11-07 出处:生活晨报


    为满足人民日益增长的安全用药科普需求,组织开展好药品安全科普宣传活动,提高公众药品科学素养,增进对药品监管工作的理解,推进健康中国建设,根据《“十三五”国家药品安全规划》的有关要求,临汾市市场监督管理局于10月中旬至11月中旬开展“全国安全用药月”活动,2019年“安全月”的主题为“安全用药良法善治”。
    据了解,此次活动将贯彻新修订《药品管理法》和《疫苗管理法》,使广大公众了解药品监督管理的有关政策法规和安全、合理用药的科技知识,增强用法律维护自身权益的意识。另外还将中华人民共和国成立70周年以来药品医疗器械安全领域取得的丰硕成果,以及药品审评审批制度改革成效,增强人民群众在药品安全领域的获得感。
■常识问答
正确用药确保疗效
    漏服了药物应该怎么补?
    不同的药物有不同的剂量和用药间隔时间。严格按每种药物的特定要求服药,才能真正发挥药物的治疗作用。如抗菌药漏服了或拉长了服药间隔,会使药物的血药浓度在一定时间内低于有效的抑菌或杀菌浓度,这不仅会影响疗效,还可加速细菌产生耐药性。降压药漏服了,会使已经控制平稳的血压再度升高,这对疾病的治疗是非常不利的。
    老年人忘性大,漏服了怎么办?
    如发现漏服了应尽快补上(漏服时间在两次服药间隔1/2以内);如漏服时间已接近下次服药时间,则不必补服,按常规服药规律即可。切不可在下次服药时加倍剂量服用,以免引起严重的不良反应。
用药事大勿入误区
    说明书罗列的不良反应多,就不是好药吗?
    不能这样认为。因为“是药三分毒”,药品本身就是一把双刃剑,很多患者用药时常被药品说明书中一长串的药品不良反应吓坏了,于是就专门找哪种药的说明书里不良反应写得少的。其实药品的不良反应不是在每个人身上都会发生的,它与患者的身体状况、年龄、遗传因素、生活习惯等多种因素有关;有些不良反应是轻微的、暂时的,不会影响治疗和用药安全的,只需要加强观察即可,而发生严重不良反应的几率是很低的。药品的不良反应是在长期的医疗实践中总结和积累出来的,是用药经验的一部分,而说明书作为法定文件,提供完整的药品不良反应信息,尽到告知义务是其基本功能。所以,既然没有药物是绝对安全的,没有写不良反应信息不等于没有不良反应发生,一般来说,应更加信任那些有详尽不良反应信息厂家的药品说明书,因为详尽的信息反而给临床治疗的安全性加了一道防线。
    为什么说保健食品不是药?
    保健品应该称为保健食品,它与药品有严格的区别。保健食品的本质仍然是食品,虽有调节人体某种机能的作用,但它不是人们赖以治疗疾病的物质。对于生理机能正常,想要维护健康或预防某种疾病的人来说,保健食品是一种营养补充剂。对于生理机能异常的人来说,保健食品可以调节某种生理机能、强化免疫系统。而药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证、用法和用量的物质。两者有着本质的区别。
家庭储药安全第一
    家中储藏药品需要注意什么呢?
    小药箱当中的“存货”不能过多,应主要为应急药物,例如:感冒药、抗过敏药、止泻药等。还可储存一些外伤类药物,例如:红花油、创可贴、碘酒,这些都可以对跌打损伤做一些简单的处理。注意千万不要随意囤积“抗生素”类药物,也不要存放过多处方药。对于一些复杂严重的症状不能自行用药,应该听从医生的医嘱,方能用药。
■新法速递
新修订的《药品管理法》
    颁布与实施时间:新修订的《中华人民共和国药品管理法》(以下简称 《药品管理法》)于2019年8月26日由第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议审议通过,自2019年12月1日起施行。
    药品概念:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。
    四个最严:最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责。
    四个最新:(一)就是把药品管理和人民的健康紧密的结合起来。(二)就是坚持风险管理,将风险管理理念贯穿于药品研制、生产、经营、使用、上市后管理等各个环节,坚持社会共治。(三)坚持新发展时期的问题导向,药品管理发展过程中存在的问题,坚持问题导向,回应社会关切,坚决贯彻“四个最严”的原则。(四)就是新在发挥法律的最高权威作用,围绕提高药品质量系统的对药品管理做出规定。
    三个调整:一是对假药劣药重新定义。二是抽样采取买样制度。三是放宽网络销售药品。
    五个收紧:一是对新药知识产权的保护。二是对地方政府职责的规定。三是对上市持有人的规定。四是对网络平台的规定。五是对临床机构和医疗机构的规定。
    药品生产应当具备条件:有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备;有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求。
    药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书:
    标签或者说明书应当注明药品的通用名称、成份、规格、上市许可持有人及其地址、生产企业及其地址、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。标签、说明书中的文字应当清晰,生产日期、有效期等事项应当显著标注,容易辨识。
    药品经营规定:
    从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品。
■新法速递
《疫苗管理法》
    颁布与实施时间:《中华人民共和国疫苗管理法》(以下简称《疫苗管理法》)于2019年6月29日由第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议审议通过,自2019年12月1日起施行。
    疫苗概念:本法所称疫苗,是指为预防、控制疾病的发生、流行,用于人体免疫接种的预防性生物制品,包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。
    《疫苗管理法》重要意义:《疫苗管理法》是全球首部综合性疫苗管理法律,充分体现了党中央对疫苗的高度重视,对促进疫苗产业创新和行业健康发展,对保证疫苗安全、有效、可及,对重塑人民群众疫苗安全信心,对保护和促进公众健康,具有重要意义。
    《疫苗管理法》坚持两性:国家坚持疫苗产品的战略性和公益性。
    国家实行免疫规划制度:居住在中国境内的居民,依法享有接种免疫规划疫苗的权利,履行接种免疫规划疫苗的义务。政府免费向居民提供免疫规划疫苗。县级以上人民政府及其有关部门应当保障适龄儿童接种免疫规划疫苗。监护人应当依法保证适龄儿童按时接种免疫规划疫苗。
    国家对儿童实行预防接种证制度:儿童出生一个月内,监护人到居住地预防接种单位或出生医院办理预防接种证。预防接种实行居住地管理,儿童离开原居住地期间,由现居住地承担预防接种工作的接种单位负责对其实施接种。
    接种疫苗收费规定:接种单位接种免疫规划疫苗不得收取任何费用。接种单位接种非免疫规划疫苗,除收取疫苗费用外,还可以收取接种服务费。接种服务费的收费标准由省、自治区、直辖市人民政府价格主管部门会同财政部门制定。
    预防接种异常反应:合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应。
    下列情形不属于预防接种异常反应:因疫苗本身特性引起的接种后一般反应;因疫苗质量问题给受种者造成的损害;因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害;受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期,接种后偶合发病;受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌,在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况,接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重;因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。

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