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锦波生物:功能性蛋白缔造者
作者:段建强 日期:2019-01-31 出处:生活晨报


  近年来,综改示范区加快生物医药产业集聚发展,极大地调动了园区生物医药企业创新创业的热情,培育出一批具有引领示范作用的高端项目。

  “实现营收6887.67万元,比上年同期增长69.39%;净利润为2929万元,比上年同期增长96.79%。”8月16日,综改区“新三板”挂牌企业山西锦波生物医药股份有限公司(简称“锦波生物”)公布的2018年半年报中,靓丽的财务数字惊艳了资本市场。在此前发布的2017年度报告中,锦波生物以“年度营收1亿余元,比上年同期增长100%;净利润3458万元,比上年同期增长78%;公司总资产达2.59亿余元”的数字,给业界留下了“无贷款同时保持业绩高速增长”的深刻印象。


  专注研发成果卓越
  “10 年倾力研发和技术积累,造就了产业化优势。”近日,锦波生物董秘张磊在接受采访时表示,该公司专注功能蛋白领域的基础研究及产业化,拥有完整的技术体系和较高的技术壁垒。形成了基础研究到终端产品开发的成熟技术体系和研发理念,核心技术全面覆盖功能蛋白的蛋白工程学优化设计、基因构建与蛋白表达、工程菌大规模工业化发酵、纯化制备和制剂开发。
  目前,锦波生物拥有27项核心技术发明专利 (已获得授权13项)、4个功能蛋白填补国际空白,构建了所有产品从原料到制剂的完整自主知识产权体系。2011年至今,锦波生物连续被认定为“国家级高新技术企业”。2016年锦波生物与复旦大学校企协同共建国内第一家“复旦—锦波功能蛋白联合研究中心”,旨在提高在功能蛋白技术领域的自主创新能力。
  所谓功能性蛋白,是具有明确的蛋白结构和生物活性的一类蛋白质。高活性重组人源III型胶原蛋白则是锦波生物成功实现产业化的主打产品之一。胶原蛋白作为人体含量最多的蛋白质,占人体总蛋白含量30%,是人体皮肤的主要成分,在医疗、美容等行业已得到广泛应用。但胶原蛋白产业界传统工艺制备的胶原蛋白均有各种缺陷,例如:主流的动物胶原蛋白过敏风险高,活性低甚至无活性;天然人胶原蛋白因水溶性差、性质不均一,较难被人体利用。
  锦波生物联合复旦大学、中科院生物物理所,共同开发出填补国际空白的人源胶原蛋白III型。2018年6月8日,公司在全球首次发现了已经产业化的人III型胶原活性结构区域,并在原子层面上证实了该段活性区域的胶原三螺旋结构和高活性特征,为人胶原蛋白领域的重大研究进展。该蛋白结构已经收录至国际蛋白质结构数据库,编号为6A0A和6A0C,标志着锦波在人类蛋白结构库中的留下自己的足迹。
  锦波生物的胶原蛋白序列与人体自身胶原蛋白对应的基因序列100%同源,应用人体无排异反应,于国际上首次解决了生物活性与胶原蛋白水溶性低的难题。

  除人源胶原蛋白III型外,锦波生物还开发了更多功能蛋白,如抗HPV-JB蛋白、生物多肽(五胜肽、六胜肽、九胜肽)、重组人表皮生长因子类等。


  应用广泛效果明显
  “立足自主知识产权、自主创新,开辟功能蛋白基础研究及产业化新领域”是锦波生物的理念。张磊介绍,锦波生物主营业务为功能蛋白产品的开发、生产与销售,及相关技术委托开发与技术转让,公司对外销售的是以自行研发和生产的功能蛋白为核心原料的各种功能蛋白产品,这些产品按CFDA 的监管要求,可分为医疗器械、功能蛋白化妆品、消毒产品三大类,公司现阶段核心产品主要服务于女性健康与美丽对产品的需求。
  以妇科应用为例,目前锦波生物已形成了覆盖整个下生殖道感染的全面解决方案。
  基于重组人源胶原蛋白的“薇润”阴道凝胶,是非激素治疗老年性阴道炎和阴道萎缩的解决方案。该产品通过外源性补充活性胶原蛋白,并在表面形成网状结构,锁紧水分,可缓解阴道干涩症状,提高阴道湿润度,减轻外阴干涩刺痛症状,缓解阴道干燥引起的瘙痒、灼热、黏膜皲裂及弥漫性浅表出血,并协助恢复阴道弹性。
  局部微损伤是妇科炎症发生、发展的一大诱因,锦波生物基于rhEGF开发的“宫颈黏膜诱导凝胶”可用于急慢性宫颈炎、宫颈糜烂的治疗,具有抑菌止血、促进创面愈合的作用。
  在rhEGF应用方向,锦波生物的“锦虹”皮肤创面诱导凝胶含重组人源表皮生长因子,能调节肉芽和上皮细胞生长,促进损伤修复,并减轻和淡化疤痕。“锦虹”适用于皮外伤、烧烫伤应急处理、小手术切口、褥疮、黏膜溃疡等创面感染,可抑菌止血、护创、促进愈合,还可用于面部痤疮治疗和激光治疗后修复,减少疤痕形成、预防色素沉着。

  该公司于近期上市的“初盈”护牙素,含水溶性高活性Ⅲ人源胶原蛋白,同时又加入重组人表皮生长因子,使用后能快速修复牙龈、口腔黏膜并止血,可预防牙周病牙龈萎缩、口腔溃疡等多种疾病。

  顶尖人才强大支撑
  张磊介绍,锦波生物采取自主研发为主、国内外科研机构合作为辅的研发模式,展开以市场刚性需求为导向的技术开发。先后与复旦大学联合承担“噬菌体全人源抗体技术的开发及应用”重大项目,与清华大学联合开发“3D打印宫颈仿生构建技术”等。“锦波生物是一家学者型企业。”张磊介绍,锦波生物董事长杨霞,曾从事医学临床与医学教学工作十余年。拥有多项专利,部分成果填补了国际国内空白。创立锦波生物以来,杨霞带领70余人的硕士、博士团队,始终践行生物医药创新之路,并提出“物理机制功能性蛋白”的新理念,在国家药物及医疗器械创新领域颇有建树。与复旦大学合作开发了JB蛋白,与多家科研院所共同承担国家科技重大专项。
  锦波生物研发团队核心人物姜世勃教授,国家“千人计划”学者、博士生导师、国际抗艾滋病药物和杀微生物剂研究知名专家,曾发表SCI论文314 篇,申请美国专利26项,中国及PCT国际专利17项。
  锦波生物研发团队的骨干朱赟博士,中科院生物物理研究所生物大分子国家重点实验室副研究员。目前,已经解析了多个蛋白质晶体结构,并取得系列的原创性成果,在《自然—通讯》《病毒学杂志》《生物化学杂志》等国际著名学术期刊上发表SCI论文十余篇。
  陆路研究员,博士生导师,国家863计划青年科学家专项课题负责人。长期从事生命科学及医药领域的科学研究,发表SCI论文56篇。“领先科技,创造奇迹,是锦波生物价值观所在。”张磊表示,“今后锦波生物将继续坚持功能蛋白基础研究和产业化为奋斗方向,坚持自主创新和自主知识产权,让中国百姓享受科技进步带来的产业红利。” 晨报记者段建强文/摄 
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